石四药集团替硝唑原料药获批上市

发布时间：2023-02-06 13:35:27 来源：新京报

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讯（记者王卡拉）2月5日晚间，石四药集团发布公告，旗下替硝唑已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药，用于厌氧菌引起的败血症及呼吸道感染等。

此前，国产替硝唑原料药有南海北沙制药、苏泊尔（002032）制药、广济药业（000952）、科益药业的产品获批登记，还有Aarti Drugs/广州市永信药业的进口替硝唑原料药获批登记。替硝唑制剂产品包括注射液、片剂、泡腾片、含漱液、胶囊、栓剂等多种剂型，国内获批产品超210个。

石四药集团还曾披露，奥硝唑注射液（6ml：1.0g）也已取得药品生产注册批件，属于化药第3类新药，视同通过一致性评价。奥硝唑注射液主要用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病、奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。

新京报讯（记者王卡拉）2月5日晚间，石四药集团发布公告，旗下替硝唑已获国家药监局批准登记成为在上市...